第 56 题
提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的()
A.由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处1万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件
B.由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任
C.由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任.对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任
D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法药品;拒不改正的,责令停止实验研究和研制活动
E.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款
正确答案:A,
第 57 题
对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告()
A.县级药品监督管理部门
B.地市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.药品监督管理部门
正确答案:E,
第 58 题
负责全国中药材GAP认证工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
正确答案:A,
第 59 题
审批第二类精神药品零售的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.县级药品监督管理机构
正确答案:C,
第 60 题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
正确答案:C,
第 61 题
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于()
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,一视同仁
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
E.尊重同仁,密切协作
正确答案:D,
第 62 题
胶囊剂的一个批号为()
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品
D.在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
正确答案:A,
第 63 题
可以在CCTV-新闻频道上发布广告()
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和非处方药
D.医疗机构制剂
E.医疗项目
正确答案:B,
第 64 题
普通处方的剂量()
A.一般不得超过7日用量
B.一次常用量
C.一般不得超过3日用量
D.不得超过3日常用量
E.不得超过2日极量
正确答案:A,
第 65 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()
A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月
正确答案:E,
第 66 题
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写》要求对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种,可不列的是()
A.[适应证]
B.[成分]
C.[注意事项]
D.[规格]
E.[用法用量]
正确答案:B,
第 67 题
药品批发企业的药品购进记录应保存()
A.一年
B.二年
C.三年
D.至超过药品有效期一年,但不得少于二年
E.至超过药品有效期一年,但不得少于三年
正确答案:E,
第 68 题
非法持有鸦片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的()
A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金
C.处七年以上有期徒刑,并处罚金
D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金
E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金
正确答案:D,
第 69 题
企业的药品零售中处方审核人员应具有()
A.药学专业技术职称
B.执业药师或药师以上专业技术职称
C.药学或相关专业学历或药学专业技术职称
D.职业资格证书
E.专业技术职称
正确答案:B,
第 70 题
生产区不得()
A.相互妨碍
B.影响产品的质量
C.存放非生产物品和个人杂物
D.在工作现场出现
E.在同一生产操作间同时进行
正确答案:C,
第 71 题
根据《药品经营质量管理规范》对销后退回药品应()
A.质量审核
B.专柜存放
C.定期养护
D.分开设置
E.逐批验收
正确答案:E,
第 72 题
临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品()
A.不能纳入基本医疗保险药品目录
B.列不予支付药品范围
C.列准予支付药品范围
D.可以纳人甲类药品目录兄可以纳入乙类药品目录
E.有效期后2年,不少于3年
正确答案:E,
第 73 题
《处方管理办法》规定哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
正确答案:E,
第 74 题
《处方管理办法》规定门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
正确答案:A,
第 75 题
属于第二类精神药品品种的是()
A.甲巯咪唑
B.二氢埃托啡
C.三唑仑
D.麦角新碱
E.艾司唑仑
正确答案:E,
第 76 题
《药品注册管理办法》规定新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
正确答案:D,
第 77 题
依据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的,公民提起行政复议申请的时效一般为()
A.十五日
B.六十日
C.三个月
D.六个月
E.一个月
正确答案:B,
第 78 题
需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围内进行群体性预防接种的,应当()
A.由国务院卫生主管部门决定,并报国务院备案
B.由国务院卫生主管部门决定
C.由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报经本级人民政府决定,并向国务院卫生主管部门备案
D.由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门决定,并向国务院卫生主管部门备案
E.报经本级人民政府决定,并向省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门备案
正确答案:C,
第 79 题
《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构应当向患者提供所用药品的()
A.价格
B.价格清单
C.购进价格
D.出厂价格
E.批发价格
正确答案:B,
第 80 题
应当印制在说明书首页左上角的是()
A.核准日期
B.特殊药品标识
C.警示语
D.提示语
E.说明书标题
正确答案:A,
第 81 题
为全国执业药师资格注册管理机构的是()
A.人事部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.工商行政管理部门
E.各省人事部门
正确答案:B,
第 82 题
相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()
A.国家一级保护野生药材
B.国家二级保护野生药材
C.国家三级保护野生药材
D.中药一级保护品种
E.中药二级保护品种
正确答案:D,
第 2869 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 单项选择题 >
提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的()
A.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
B.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款
C.对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任
D.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务
E.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正
正确答案:C,
第 84 题
药品经营企业购销药品()
A.必须执行检查制度
B.必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项
C.必须有真实、完整的购销记录
D.必须执行药品保管制度
E.必须根据医师处方
正确答案:C,
第 85 题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定零售乙类非处方药的商业企业必须()
A.印有国家指定的非处方药专有标识
B.经地市级以上药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书
D.国家食品药品监督管理局批准
E.具有《药品经营许可证》
正确答案:B,
第 86 题
根据《药品流通监督管理办法》
只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是()
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构
E.计划生育技术服务机构
正确答案:C,
第 87 题
从事制剂配制操作及药检人员的资质要求为()
A.药师以上专业技术职称
B.主管药师以上专业技术职称
C.大专以上药学或相关专业
D.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
E.经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能
正确答案:E,
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