2017执业药师考试《药事管理与法规》仿真模拟题及答案

发布时间:2017-03-28 00:00:00 编辑:吴健敏 手机版

  第 26 题

  药品生产企业的生产人员,应当建立健康档案,直接接触药品的生产人员应()

  A.每年体检1次

  B.每两年体检1次

  C.每年至少体检1次

  D.每年至少体检2次

  E.轮流抽检.至少两年轮1次

  正确答案:C,

  第 27 题

  不得进行广告宣传的药品有()

  A.抗菌药物

  B.新药

  C.生物制品

  D.垄断经营的药品

  E.医疗机构配制的制剂

  正确答案:E,

  第 28 题

  依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版),以下不属于第二类精神药品的是()

  A.羟考酮

  B.劳拉西泮

  C.曲马朵

  D.匹莫林

  E.芬氟拉明

  正确答案:A,

  第 29 题

  有关中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革总体目标,说法错误的是()

  A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度

  B.为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务

  C.到2011年,基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民

  D.到2020年,覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

  E.到2020年,彻底解决“看病难、看病贵”问题

  正确答案:E,

  第 30 题

  《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,属于化学药品和生物制品说明书中的“不良反应”项的是()

  A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法

  B.列出用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响

  C.列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况

  D.列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项

  E.按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出

  正确答案:E,

  第 31 题

  互联网药品交易服务机构资格证书的有效期为()

  A.二年

  B.三年

  C.四年

  D.五年

  E.六年

  正确答案:D,

  第 32 题

  医疗机构因临床急需进口少量药品的,进口的药品应当()

  A.由医疗机构使用

  B.在指定医疗机构内使用

  C.在指定医疗机构内用于特定医疗目的

  D.用于临床试验

  E.用于临床试验或在指定医疗机构内使用

  正确答案:C,

  第 33 题

  当《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时.医疗机构应当在变更发生之日起几日内到市级卫生行政部门办理变更手续()

  A.1日

  B.2日

  C.3日

  D.4日

  E.5日

  正确答案:C,

  第 34 题

  工艺用水是指药品生产工艺中使用的水,包括()

  A.自来水、饮用水、注射用水

  B.饮用水、纯化水、蒸馏水

  C.自来水、纯化水、蒸馏水

  D.饮用水、纯化水、注射用水

  E.饮用水、注射用水、灭菌注射用水

  正确答案:D,

  第 35 题

  药品不良反应报告和监测是指()

  A.药品不良反应的发现的过程

  B.药品不良反应的发现、报告的过程

  C.药品不良反应的报告和控制的过程

  D.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

  E.药品不良反应的评价和控制的过程

  正确答案:D,

  第 36 题

  药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分标准是()

  A.尘埃粒子数和人员数

  B.尘埃粒子数和微生物数

  C.生产品种数和人员数

  D.微生物数和浮游菌数

  E.微生物数和换气次数

  正确答案:B,

  第 37 题

  从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是()

  A.三年

  B.五年

  C.七年

  D.十年

  E.十五年

  正确答案:D,

  第 38 题

  药品批发企业的药品冷库的温度为()

  A.0~8℃

  B.0~10℃

  C.2~8℃

  D.2—10℃

  E.0~2℃

  正确答案:D,

  第 39 题

  《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是()

  A.受他人胁迫有违法行为的

  B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

  C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的

  D.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的

  E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的

  正确答案:D,

  第 40 题

  中药二级保护品种的保护期限为()

  A.20年

  B.15年

  C.10年

  D.7年

  E.5年

  正确答案:D,

  第 41 题

  医疗机构制剂配制监督管理是指()

  A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动

  B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动

  C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动

  D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂进行审查、许可、检查的监督管理活动

  E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、监督、检查的监督管理

  正确答案:A,

  第 42 题

  制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是()

  A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益

  B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序

  C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业

  D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益

  E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康

  正确答案:D,

  第 43 题

  全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当()

  A.将药品送至医疗机构

  B.采用邮政快递方式交付

  C.由医疗机构派采购负责人自行提货

  D.由药剂科采购员直接从批发企业提货

  E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货

  正确答案:A,

  第 44 题

  生产经营药品的企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是()

  A.每年

  B.每半年

  C.每季度

  D.每2个月

  E.每月

  正确答案:C,

  第 45 题

  医疗机构配制制剂的各工作间按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,不需分开操作的是()

  A.片剂与胶囊剂之间

  B.配制、分装与贴签、包装

  C.内服制剂与外用制剂

  D.无菌制剂与其他制剂

  E.一般区和洁净区

  正确答案:A,

  第 46 题

  药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至()

  A.超过药品有效期1年,但不得少于2年

  B.超过药品有效期1年,但不得少于3年

  C.超过药品有效期1年,但不得少于4年

  D.超过药品有效期2年,但不得少于3年

  E.超过药品有效期1年,但不得少于4年

  正确答案:B,

  第 47 题

  必须附有说明书的是()

  A.药品上市销售的最小包装

  B.药品包装

  C.药品内包装

  D.药品中包装

  E.药品的包装和标签

  正确答案:A,

  第 48 题

  根据《执业药师资格制度暂行规定》,张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以()

  A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

  B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

  C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

  D.经注册后,在注册所在省、市以执业药师身份执业

  E.经注册后,同时在多个单位以执业药师身份执业

  正确答案:D,

  第 49 题

  国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行()

  A.总量控制

  B.定量控制

  C.数量控制

  D.产量控制

  E.总体控制

  正确答案:A,

  第 50 题

  由生产企业直调药品()

  A.经生产企业验收合格后方可发运

  B.经药检所检验合格后方可发运

  C.经经营单位验收合格后方可发运

  D.经质量管理部门验收合格后方可发运

  E.经养护人员验收合格后方可发运

  正确答案:C,

  第 51 题

  不属于《药品经营许可证)许可事项变更的是()

  A.经营方式、经营范围变更

  B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更

  C.企业分立、合并

  D.企业法定代表人或负责人变更

  E.质量负责人的变更

  正确答案:C,

  第 52 题

  《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售企业从事药品验收工作的人员,应具有高中以上文化程度,如为初中文化程度,须()

  A.具有5年以上从事药品经营工作的经历

  B.具有4年以上从事药品经营工作的经历

  C.具有3年以上从事药品经营工作的经历

  D.具有2年以上从事药品经营工作的经历

  E.具有1年以上从事药品经营工作的经历

  正确答案:A,

  第 53 题

  国家对野生药材资源实行()

  A.严格管理的原则

  B.保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养

  C.保护与人工种养相结合的原则

  D.分类管理的原则

  E.有计划采猎的原则

  正确答案:B,

  第 54 题

  医院药学工作职业道德要求是()

  A.以德为先,尊重生命

  B.精心调剂、耐心解释

  C.依法促销、诚信推广

  D.规范包装、如实宣传

  E.指导用药,做好药学服务

  正确答案:B,

  第 55 题

  列入国家药品标准的药品名称为()

  A.药品商品名

  B.药品通用名

  C.化学药品名称

  D.化学结构式名称

  E.化学制剂名称

  正确答案:B,

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