第 51 题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，[用法用量]项下要求的内容不包括()
A.用药的剂量
B.药次数 ’
C.用药的计量方法
D.药品的装量
E.疗程期限
正确答案：D,
第 52 题
依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网交易服务企业的条件不包括()
A.属于药品零售企业
B.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
C.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统
E.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
正确答案：A,
第 53 题
儿童入托、入学时，托幼机构、学校未依照规定查验预防接种证，或者发现未依照规定受种的儿童后未向疾病预防控制机构或者接种单位报告的()
A.由县级以上地方人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分
B.由县级以上地方人民政府药品监督管理部门责令改正，给予警告;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分
C.由县级以上地方人民政府教育主管部门责令改正，给予警告;拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分
D.由疾病预防控制机构责令改正，给予警告;情节严重的，由县级以上地方人民政府教育主管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分
E.由县级以上地方人民政府卫生主管部门处以5000元以上2万元以下的罚款
正确答案：C,
第 54 题
《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：C,
第 55 题
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是()
A.药品储备制度
B.药品不良反应报告制度
C.药品入库和出库必须执行检查制度
D.医疗用毒性药品特殊管理制度
E.基本药物制度
正确答案：E,
第 56 题
负责GSP认证()
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.省以上食品药品监督管理部门
D.设区的市食品药品监督管理部门
E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
正确答案：B,
第 57 题
人血液制品、预防制品等的加工或灌装()
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.必须使用独立的厂房与设施
C.与相邻区域应保持相对负压
D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开
E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
正确答案：D,
第 58 题
药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间()
A.应与其他药品分开存放
B.控制堆放高度，定期翻垛
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录
D.应分开存放
E.应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
正确答案：D,
第 59 题
保护环境，保护药品生产者的健康是()
A.药学科研的道德要求
B.药品生产中的道德要求
C.药品经营中的道德要求
D.医院药学工作中的道德要求
E.药品监督管理中的道德要求
正确答案：B,
第 60 题
《药品注册管理办法》规定，关于新药临床试验，Ⅳ期临床试验目的是()
A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D.初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E.研究药物的疗效和安全性的关系
正确答案：C,
第 61 题
经营甲类非处方药的药品零售企业()
A.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
B.必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有大学以上学历，且必须是执业药师
D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
E.应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求
正确答案：B,
第 62 题
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童为主要使用对象的，应当认定为()
A.足以危害人体健康
B.足以严重危害人体健康
C.对人体健康造成危害
D.对人体健康造成严重危害
E.危害后果特别严重
正确答案：B,
第 63 题
《中华人民共和国刑法》规定生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以()
A.拘役，并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.死刑，并处罚金
D.管制
E.无期徒刑
正确答案：C,
第 64 题
按麻醉药品管理的是()
A.氯胺酮
B.去甲伪麻黄碱
C.麻黄碱
D.阿托品
E.二氢埃托啡
正确答案：E,
第 65 题
无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.有关部门规定的生物制品
D.生产新药或已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材
正确答案：E,
第 66 题
生产激素类、抗肿瘤类化学药品()
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.必须使用独立的厂房与设施
C.与相邻区域应保持相对负压
D.不得同时在同一厂房进行，储存要严格分开
E.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统
正确答案：A,
第 67 题
药品生产批准文号的有效期限是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：E,
第 68 题
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的()
A.应当自发生变化之日起30日内报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门根据需要进行检查
B.应当在变更之日起30日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案
C.应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续
D.在许可事项发生变更前30日向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
E.在许可事项发生变更后30日，向原审核、批准机关申请变更登记.原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定
正确答案：D,
第 69 题
关于中药饮片处方的书写，对饮片的产地、炮制有特殊要求的.应当注明在药品()
A.右上方
B.左上方，并加括号
C.右上方，并加括号
D.名称之后，并加括号
E.名称之前
正确答案：E,
第 70 题
药品生产企业对使用后可能引起严重健康危害的药品，应予以()
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.主动召回
E.责令召回
正确答案：A,
第 71 题
《医药产品注册证》证号的格式为()
A.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
C.BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号
D.H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
E.H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
正确答案：D,
第 72 题
系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种()
A.二、三级保护野生药材物种
B.一、二级保护野生药材物种
C.一级保护野生药材物种
D.三级保护野生药材物种
E.二级保护野生药材物种
正确答案：E,
第 73 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 单项选择题 >
国家食品药品监督管理局的职责为()
A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案
B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理
C.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准，指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高
D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格的监督管理工作
E.负责查处无照生产、经营药品的行为;负责药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为
正确答案：A,
第 74 题
走私、贩卖、运输、制造鸦片不满二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不满十克或者其他少量毒品，情节严重的()
A.处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金
B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金
C.处七年以上有期徒刑，并处罚金
D.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
E.处二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处罚金
正确答案：B,
第 75 题
采取欺骗手段获得批准证明文件的，省级药品监督管理部门撤销其批准证明文件，不受理其申请的时限是()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
正确答案：D,
第 76 题
负责片剂GMP认证的是()
A.所在地省级药品监督管理部门
B.企业所在地市级药品监督管理部门
C.企业所在地县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 77 题
负责核发《医疗机构制剂许可证》的是()
A.所在地省级药品监督管理部门
B.企业所在地市级药品监督管理部门
C.企业所在地县级以上药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.工商行政管理部门
正确答案：A,
第 78 题
质量保证()
A.对影响药品质量的，生产过程中易产生的人为差错和异物污染，进行系统严格管理，以保证生产合格药品
B.主要包括人员、厂房、设施、设备等的目标要求，这部分涉及必需的人财物的投入以及标准化管理
C.主要包括组织机构、组织工作、生产工艺、记录、制度、方法、文件化程序、培训等
D.对原材料、中间品、产品的系统质量控制，主要办法是对这些物质的质量进行检验，并随之产生了一系列工作质量管理.
E.控制和保证药品的安全性、有效性、稳定性，控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进人流通领域
正确答案：A,
第 79 题
属于毒性药品品种的是()
A.他巴唑
B.二氢埃托啡
C.三唑仑
D.阿托品
E.艾司唑仑
正确答案：D,
第 80 题
药品经营企业购进的药品不符合规定要求的()
A.购销记录
B.检查验收制度
C.不得购进
D.核对
E.拒绝调配
正确答案：C,
第 81 题
关于处方的“四查十对”，查用药合理性，对()
A.注意事项
B.科别、姓名、年龄
C.临床诊断
D.药名、剂型、规格、数量
E.药品性状、用法用量
正确答案：C,
第 82 题
负责对考试工作进行监督、指导并确定合格标准()
A.人事部
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.人事部和国家食品药品监督管理局
E.卫生部和国家食品药品监督管理局
正确答案：D,
第 83 题
属于国家三级保护野生药材物种的是()
A.赛加羚羊
B.甘草
C.龙胆
D.洋金花
E.罂粟
正确答案：C,
第 84 题
药品生产企业对一级召回的药品，在多长时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用()
A.12小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.72小时内
E.5日内
正确答案：B,
第 85 题
药品经营企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的()
A.按经销、使用假药处罚
B.责令限期改正，给予警告或并处1000元以下的罚款
C.责令限期改正，给予警告;逾期不改的处5000元至2万元罚款
D.责令改正，给予警告，或并处500元以下的罚款
E.给予警告，责令限期改正
正确答案：C,
第 86 题
医疗机构自制制剂()
A.应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B.只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C.必须是临床急需而市场上没有供应的
D.必须是临床急需而市场供应少的
E.是公共利益需要的
正确答案：B,
第 87 题
根据《药品注册管理办法》考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是()
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
正确答案：D,
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