第 21 题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，一般不在说明书[注意事项]项中说明的是()
A.需要慎用的情况
B.影响药物疗效的因素
C.禁止应用该药品的疾病情况
D.用药过程中需观察的情况
E.用药对于临床检验的影响
正确答案：C,
第 22 题
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括()
A.保证商品符合保障人身安全的要求
B.提供有关商品的真实信息
C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施
D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证
E.标明经营者的真实名称
正确答案：C,
第 23 题
根据《药品广告审查办法》，药品广告内容需要改动的，应当()
A.申请广告许可事项变更
B.申请广告登记事项变更
C.申请广告发布备案
D.重新申请广告批准文号
E.申请撤销原广告批准文号
正确答案：D,
第 24 题
按照《处方管理办法》的规定，关于麻醉药品注射剂的说法错误的是()
A.一般情况下，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用
B.对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉药品注射剂可以在医疗机构之外使用
C.盐酸哌替啶注射液处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用
D.对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，盐酸哌替啶注射液处方为3日常用量
E.盐酸二氢埃托啡注射液处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用
正确答案：D,
第 25 题
依照《中华人民共和国广告法》规定，医疗器械广告中可以含有的内容是()
A.医疗单位验证
B.比同类医疗器械质优价廉
C.根治颈椎病
D.治愈率达69%
E.使用注意事项
正确答案：E,
第 26 题
因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带的麻醉药品和第一类精神药品的量为()
A.单张处方最大用量以内
B.3天常用量
C.5天常用量
D.7天常用量
E.10天常用量
正确答案：A,
第 27 题
依照《非处方药专有标识管理规定》(暂行)，非处方药专有标识的使用范围不包括()
A.药品标签
B.使用说明书
C.外包装
D.内包装
E.药品经营企业指南性标志
正确答案：E,
第 28 题
依照《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于不正当竞争行为的是()
A.经营者利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成分、性能、用途、生产者、有效期限、产地等作引入误解的虚假宣传
B.季节性降价
C.披露、使用或者允许他人使用以前项手段获取的权利人的商业秘密
D.在商品上伪造或者冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地，对商品质量作引入误解的虚假表示
E.擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品
正确答案：B,
第 29 题
药品通用名称不得()
A.作为药品商标使用
B.与药品商品名称同时使用
C.由企业使用
D.作为药品法定名称
E.列入国家药品标准
正确答案：A,
第 30 题
中药说明书中的[主要成分]应列()
A.主要药味
B.有效部位
C.有效成分
D.有效部位或有效成分
E.所有药味或有效部位、有效成分
正确答案：E,
第 31 题
消费者享有知悉()
A.其商品或者接受的服务的成本权利
B.其购买、使用的商品或者接受的服务的检验方法的权利
C.其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利
D.其购买、使用的商品或者接受的服务的生产企业资质权利
E.其购买、使用的商品或者接受的服务的监督责任划分权利
正确答案：C,
第 32 题
依照《药品召回管理办法》规定，药品主动召回的程序说法正确的是()
A.一级召回在72小时内，二级召回在48小时内，三级召回在24小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在7日内，二级召回在3日内，三级召回在1日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每7日，二级召回每3日，三级召回每日，向所在地省级药品向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
D.召回必须销毁的药品，药品生产企业应当立即自行销毁
E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
正确答案：E,
第 33 题
对情况复杂，不能在规定期限内作出行政复议决定的，经行政复议机关的负责人批准，可以适当延长.并告知申请人和被申请人，但是延长期限最多不超过()
A.30日
B.60日
C.75日
D.90日
E.120日
正确答案：A,
第 34 题
按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品监督管理局的要求修改说明书等的补充申请由哪个机构审批()
A.由国家食品药品监督管理局受理并审批
B.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
C.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
D.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.报省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案即可
正确答案：E,
第 35 题
依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》规定，互联网药品交易服务的形式不包括()
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
E.药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
正确答案：D,
第 36 题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行()
A.《药物临床试验管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物生产质量管理规范》
D.《药物临床研究质量管理规范》
E.《药效学药动学研究质量管理规范》
正确答案：B,
第 37 题
依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下不属于麻醉药品的是()
A.罂粟壳
B.阿片
C.芬太尼
D.丁丙诺啡
E.布桂嗪
正确答案：D,
第 38 题
在制药过程中形成的药物制剂的固有特性是()
A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性
正确答案：D,
第 39 题
拆零药品出售时，药袋上写明()
A.名称、用量、有效期等内容
B.名称、规格、有效期等内容
C.服法、用量、有效期等内容
D.名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容
E.名称、规格、服法、用量、有效期等内容
正确答案：E,
第 40 题
《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定()
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
E.地域环境
正确答案：C,
第 41 题
大容量注射剂的灌封在()
A.100级
B.10000级
C.100000级
D.300000级
E.一般生产区
正确答案：A,
第 42 题
药学职业道德原则和规范要求药学工作人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公()
A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促和启迪作用
正确答案：D,
第 43 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以()
A.撤销药品批准证明文件
B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
C.责令被抽查单位停产停业
D.吊销被抽查单位许可证
E.处以罚款
正确答案：B,
第 44 题
药品不良反应实行()
A.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B.逐级、快速报告制度，必要时可以越级报告
C.逐级报告制度，不能越级报告
D.定期报告制度，必要时进行快速报告
E.随机报告制度
正确答案：A,
第 45 题
药品说明书和标签核准部门是()
A.卫生部
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市药监部门
E.本企业
正确答案：C,
第 46 题
《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中必须标明的内容不包括()
A.药品的通用名称
B.忠告语
C.药品广告批准文号
D.药品生产批准文号
E.咨询热线、咨询电话
正确答案：E,
第 47 题
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要()
A.质量管理组织
B.配制管理、质量管理的各项制度
C.销售记录
D.检验仪器
E.卫生条件
正确答案：C,
第 48 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》实施的时间为()
A.2005年7月26日
B.2005年11月1日
C.2005年12月1日
D.2006年10月1日
E.2007年5月1日
正确答案：B,
第 49 题
依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指()
A.国内首次进口的药品
B.国内首次生产上市的药品
C.当地首次上市的药品
D.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
E.本企业首次出口的药品
正确答案：D,
第 50 题
未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：C,
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