2017执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案

发布时间:2017-03-20 00:00:00 编辑:吴健敏 手机版

  21.药品购销是指

  A.药品批发企业购销药品

  B.医疗机构购销药品

  C.个人购买消费药品

  D.药品零售企业购销药品

  E.药品生产企业购销药品

  显示答案 正确答案:ABDE

  22.药品购销包括

  A.药品生产企业购销药品

  B.药品批发企业购销药品

  C.药品零售企业购销药品

  D.医疗机构购销药品

  E.个人购买消费药品

  显示答案 正确答案:ABCD

  23.制剂配制管理文件包括

  A.配制规程和标准操作规程

  B.配制记录

  C.检验记录

  D.制剂质量稳定性考察记录

  E.物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

  显示答案 正确答案:AB

  24.为防止制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施是

  A.配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志

  B.同一制剂的不同规格的配制操作不得在同一操作间同时进行

  C.每次配制后应清场,并填写清场记录,每次配制前应确实无上次遗留物

  D.不同制剂的配制操作不得在同一操作间同时进行

  E.在配制过程中防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染

  显示答案 正确答案:ABCDE

  25.医院药剂工作是

  A.提高医疗质量的重要环节

  B.保证患者用药安全有效的重要环节

  C.卫生行政部门和医院领导必须予以重视的工作

  D.需要切实加强领导的工作

  E.医院工作的重要组成部分

  显示答案 正确答案:ABCDE

  26.药品生产企业

  A.可设办事机构销售本企业生产的药品

  B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照才能从事相应业务

  C.在药品集贸市场销售药品或向其提供药品

  D.以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

  E.可进行现货销售药品

  显示答案 正确答案:AB

  27.医疗机构制剂配制应在药剂部门设置

  A.调配室

  B.质量管理组织

  C.制剂室

  D.药检室

  E.库房

  显示答案 正确答案:BCD

  28.医疗机构制剂规定使用期限的依据有

  A.药品监督管理部门制定的原则

  B.剂型特点

  C.原料的稳定性试验结果

  D.制剂的稳定性试验结果

  E.包装材料的稳定性试验结果

  显示答案 正确答案:ABCD

  29.药品经营中不得

  A.参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品

  B.与无《药品生产(经营)企业许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位或个人以及城镇中的个体行医人员、个体诊所进行违反本办法规定的药品购销活动

  C.有法律、法规禁止的其他情况

  D.伪造药品购销或购进记录

  E.没有凭医生处方向消费者出售处方药

  显示答案 正确答案:ABCDE

  30.下列说法符合《药品流通监督管理办法》(暂行)的是

  A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品

  B.药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理,不得进行药品现货销售活动,办事机构的所有活动,由设立该办事机构的企业承担法律责任

  C.药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品

  D.药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

  E.药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药

  显示答案 正确答案:AB

  31.对医药经营活动中,以无《药品经营企业许可证》处理的情况是

  A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营

  B.非处方药经营单位经营处方药或其他超经营范围经营

  C.非法收购药品

  D.兽用药品经营单位经营人用药品

  E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动

  显示答案 正确答案:ABCDE

  32.药品销售人员销售药品时,必须出具的证件是

  A.药品企业的GMP认证证书

  B.药品销售人员的身份证

  C.加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件

  D.加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件

  E.委托授权书应明确规定授权范围

  显示答案 正确答案:BCDE

  33.药品经营企业、医疗机构采购进口药品,必须向进口药品经销企业索取

  A.药品生产国的GMP的证明文件

  B.药品生产国GMP的公证文件

  C.药品专利证明文件

  D.进口药品注册证

  E.口岸药检所的进口药品检验报告书复印件,并加盖经销企业公章

  显示答案 正确答案:DE

  34.《药品流通监督管理办法》制定的目的是

  A.保证药品质量

  B.保障用药安全有效

  C.规范药品流通秩序

  D.保证合理竞争

  E.加强药品监督管理

  显示答案 正确答案:ACE

  35.医疗机构制剂室对人员的培训是

  A.应制定年度人员培训计划

  B.对各类人员进行《药品管理法》培训

  C.对各类人员进行技术培训

  D.每年至少考核一次

  E.应有考核记录

  显示答案 正确答案:ABCDE

  36.医院药剂科的任务是

  A.根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂运用新技术创制新剂型

  B.及时准确地调配处方、按临床需要制备制剂及加工炮制中药材

  C.加强药品质量管理、建立健全药品监督和检验制度,以保证临床用药安全有效

  D.做好用药咨询,结合临床搞好合理用药、新药试验和药品疗效评价工作,收集药品不良反应

  E.承担医药院校学生实习、药学人员进修

  显示答案 正确答案:ABCDE

  37.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品

  A.必须就地销毁

  B.及时报告当地药品监督管理部门

  C.不得自行销售,但可以退、换货

  D.不得自行作销售或退、换货处理

  E.向法院起诉

  显示答案 正确答案:BD

  38.建立城镇职工基本医疗保险制度的原则是

  A.方便社区人们就医并便于管理

  B.基本医疗保险基金实行社会统筹和个人帐户相结合

  C.基本医疗保险费由用人单位和职工双方共同负担

  D.基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应

  E.城镇所有用人单位及其职工都要参加基本医疗保险,实行属地管理

  显示答案 正确答案:BCDE

  39.医疗机构制剂配制应在药剂部门设置

  A.制剂室

  B.调配室

  C.药检室

  D.库房

  E.质量管理组织

  显示答案 正确答案:ACE

  40.药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得

  A.从中药材专业市场采购药品,中药材除外

  B.向无《药品生产(经营)企业许可证》的单位和个人采购药品

  C.从非法药品市场采购药品

  D.向药品经营者采购超范围经营的药品

  E.有法律、法规禁止的其他情况

  显示答案 正确答案:ABDE

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