51.《药品注册管理办法》属于(地方性法规。)
52.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起(行政复议)。
53.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起(行政诉讼)。
54.根据《药品注册管理办法》，甲药品批准文号为国家准字H20090022，其中H表示(化学药品 )。
55.根据《药品注册管理办法》，乙药品批准文号为国家准字Z20090010，其中Z表示(中药)。
56.根据《药品注册管理办法》，丙药品批准文号为国药准字S20123008，其中S表示(生物制品)。
57.根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于(一级召回 )。
58.根据《药品召回管理办法》，对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于(三级召回)。
59.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前(6个月)
60.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更(30日)
61.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售的避孕药品属于假药，应当认定为(足以严重危害人体健康 )
62.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售的假药被使用后，造成三人以上重伤，应当认定为(对人体健康造成特别严重危害 )
63.根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定，生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为(对人体健康造成严重危害)
64.按照《执业药师资格制度暂行规定》，掌握最新医药信息，保持较高的专业水平是(对执业药师继续教育的要求)
65.按照《执业药师资格制度暂行规定》，须提供参加继续教育的证明是(执业药师再注册的规定)
66.按照《执业药师资格制度暂行规定》，对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是(执业药师应履行的职责)
67.根据《非处方药专有标识管理规定(暂定)》，可以单色印刷非处方专有标识的是(.药品使用说明书和大包装)
68.根据《非处方药专有标识管理规定(暂定)》，必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷(药品标签和内包装、中包装 )
69.对上市5年以内的药品须报告其引起的(所有不良反应)
70.药品使用说明书中未收载的不良反应(新的药品不良反应)
71.列入现行麻醉药品品种目录的是(瑞芬太尼 )
72.列入现行第一类精神药品品种目录的是(哌醋甲酯 )
73.属于药品类易制毒化学品的是(麻黄素 )
74.了解药品不能廑用的人群或者疾病情况，可查阅(【禁忌】)
75.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅(【药物过量】)
76.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅(【用法用量】)
77.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的(【不良反应】)
78.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的(【注意事项】)
79.乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为(生产、销售劣药罪)
80.销售未经批准的药品，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为(生产、销售假药罪 )
81.执业药师注册管理机构是(国家药品监督管理局)
82.执业药师注册机构是(省级药品监督管理局)
83.承担者执业药师继续教育管理(中国执业药师协会)
84.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是(含有国家濒危野生动物药材的药品)
85.应当从国家基本药物目录调出的药品是(根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品)
86.负责药品价格监督管理工作的部门是(发展和改革宏观调控部门)
87.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是(工业和信息化管理部门)
88.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是(商务主管部门)
89.属于第二类医疗器械的是(体温计 )
90.属于第三类医疗器械的是(一次性使用输液器)
91.中县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营，当场作出警告、限期改正、罚款2000元的行政处罚，并要求饭店老板甲当场交钱。警告属于行政处罚种类中的(声誉罚)
92.中县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营，当场作出警告、限期改正、罚款2000元的行政处罚，并要求饭店老板甲当场交钱。如果乙对处罚不服而申请复议的法定期限是自知道该处罚之日起几日内(60)
93.中县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营，当场作出警告、限期改正、罚款2000元的行政处罚，并要求饭店老板甲当场交钱。乙可以向下列哪个部门申请行政复议(县药品监督管理部门的上一级主管机关)
94.中县药品监督管理部门对个体户乙经营情况进行监督检查时发现某药店违法经营，当场作出警告、限期改正、罚款2000元的行政处罚，并要求饭店老板甲当场交钱。若乙对行政复议决定不服，在收到复议决定书之日起几日内向人民法院起诉(15)
95.某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是(Ⅲ期临床试验)
96.某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，上述临床试验的病例数(不少于300例)
97.某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号(国家药品监督管理部门)
98.某制药厂研发的一种创新药经批准后进入了临床试验阶段，药品批准文号有效期为(1.5年)
99.某药品批发企业拟根据现行的2013版《药品经营质量管理规范(GSP)》申请药品GSP换证。根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是(至少5年)
100.某药品批发企业拟根据现行的2013版《药品经营质量管理规范(GSP)》申请药品GSP换证。在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色(绿色、红色、黄色 )
101.某药品批发企业拟根据现行的2013版《药品经营质量管理规范(GSP)》申请药品GSP换证。储存药品相对湿度应为(35%-75% )
102.某药品批发企业拟根据现行的2013版《药品经营质量管理规范(GSP)》申请药品GSP换证。符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是(药品与非药品、外用药与内服药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放、药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛、仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠)
103.中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。《药品管理法》规定：中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的必须按照(省、自治区、直辖市药品监督管理部门)的炮制规范炮制
104.中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须(持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》)
105.中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效，不属于药品批发企业质量负责人资质要求的是(2年以上药品经营质量管理T作经历)
106.中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。毒性中药饮片必须按照国家有关规定，正确的是(做到账、货、卡相符、包装要有突出、鲜明的毒药标志、专库(柜))
107.甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业应具备的条件包括(有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件、有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力、符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局)
108.甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业由于特殊地理位置的原因，经过哪个部门批准可以就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的(所在地省级药品监督管理部门)
109.甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业经过哪个部门批准，可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂(所在地省级药品监督管理部门)
110.甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A企业因特殊情况需要调剂第一类精神药品的，应在调剂后几日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案(2日 )
111.《执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件包括(取得《执业药师资格证书》、遵纪守法，遵守药师执业道德、身体健康)
112.我国药品标准包括(《中国药典》、《中国药典》增补本、国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范)
113.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构配制的制剂表述正确的是(不得在市场上销售或者变相销售、不得发布广告)
114.《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处(拘役，并处或单处罚金、三年以下有期徒刑，并处或单处罚金)
115.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的(应当经所在地省级食品药晶监督管理部门批准、可以向定点生产企业购买、可以向定点批发企业购买)
116.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求执业药师或药师(对医师处方进行审核、签字、拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方、对处方不得擅自更改或代用)
117.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有(质量管理岗位、质量验收岗位、处方审核岗位 )
118.医疗机构不得采用的供药方式有(未经诊疗直接为患者提供处方药、通过邮售方式直接向患者销售处方药、通过互联网方式直接向患者销售处方药)
119.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括(审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施、对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训)
120.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括(未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的、发现超常处方无正当理由而不进行干预的、发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的)
